-
1.
质量文件 -
![]()
质量文件
-
2.
质量管理体系文件 -
![]()
质量管理体系文件document of quality management system，用于质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等系列文件的统称。
-
3.
质量体系文件 -
https://baike.baidu.com/item/质量体系文件
![]()
质量体系文件，一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
质量体系文件是一个金字塔的形式，作为塔尖的第一层次文件是质量手册，质量手册是一个公司的大纲。第二层次文件是程序文件，程序文件是对质量手册的一种继续、一种详细化。第三层次文件是作业指导文件即作业指导书和质量记录，实际上第三层次文件是指导操作人员进行具体操作的指南。质量记录实际上是一些表格，是一些实证性的文件。
质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，是一个企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。
建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系实现经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并使企业取得明显的效益。
文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。
-
4.
三层次文件 -
![]()
三层次文件：
第一层是质量手册（quality manual，QM）；
第二层程序文件和支持程序文件的规程、规定等等（quality program，QP)；
第三层是作业指导书、检验规程等等作业性文件（working instruction，WI）；
第四层是各种记录（quality record，QR）
-
5.
“受控”文件 -
![]()
“受控”文件，是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效。
受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。
-
6.
“非受控”文件 -
![]()
“非受控”文件，是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。
非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。
第一页
上一页 第 1 / 1 页
下一页
最后一页 共 6 条