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1.
诊断药品 -
诊断药品,是指用于造影(碘化油)、器官功能检查(组织胺)及其他疾病诊断用的制剂(刚果红)。
包括体内使用的诊断药品和按药品管理的体外诊断试剂。如:乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、艾滋病(人体免疫缺陷)抗体、梅毒检测试剂和ABO血型分型检测试剂。
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2.
诊断制品 -
诊断制品,大都用于检测相应抗原、抗体或机体免疫状态,属于免疫学方法诊断。
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3.
诊断用生物制品 -
诊断用生物制品
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4.
诊断试剂 -
https://baike.baidu.com/item/%E8%AF%8A%E6%96%AD%E8%AF%95%E5%89%82
诊断试剂,是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。
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5.
体内诊断试剂 -
https://baike.baidu.com/item/%E4%BD%93%E5%86%85%E8%AF%8A%E6%96%AD%E8%AF%95%E5%89%82
体内诊断试剂,用于诊断如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的诊断试剂称为体内诊断试剂。
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6.
体外诊断试剂 -
https://baike.baidu.com/item/%E4%BD%93%E5%A4%96%E8%AF%8A%E6%96%AD%E8%AF%95%E5%89%82
体外诊断试剂,是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。
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